2022-07-28 00:00
儕陞失智症新藥 未來效益可觀
以研究阿茲海默症、血管型失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開 啟企業知名度的儕陞生化技術公司,研發能量及成果日益顯現;以下 為該公司總經理翁志宜訪談摘要。
問:新藥研發屬技術、資金密集的長期計劃,貴公司如何打造穩定 的研發期程?
答:儕陞20年磨一劍,潛力20年開發「多元醣體複合物(MGC)」 技術,該技術之優勢可應用於生技保健、醫療器材、新藥研發等,可 以有不同引擎運轉,維持公司基礎研發量能;醫藥品前期是風險最高 ,由儕陞做好基礎研究和二期臨床試驗藥物探索,以明確未來發展計 畫並擴大臨床實驗的成功機會。
問:貴公司預計2023年於美國啟動「失智症新藥」三期臨床,預計 完成時間及未來市場效益?
答:三期試驗主要在美國市場以及分兩個階段完成,包含三期a試 驗和三期b試驗,預計2027爭取美國上市許可。若以上市當年估計, 美國失智人口約700萬人,此外,儕陞BAC本身的安全性高和以塗抹吸 收劑為途徑,醫療系統和病患接受度相對高,當進入市場後,將會爆 發性成長。
問:貴公司「失智症新藥」與現行藥物有何差異?
答:依臨床數據呈現,儕陞失智症外用藥治療時間最短,有平均二 分以上的進步知能積分表現,副作用最低,將近8成患者維持或進步 人數比例,因此和其他現行用藥比較,綜合效益最佳。
問:台灣再生醫療法近期將拍板定案,預計可協助生醫產業大步前 行,貴公司有何看法?
答:政府明確政策可以讓創新科技的醫療產業縮短研發時間,同時 也可以加快在醫療品質技術的提升,造福更多的民眾;若儕陞在失智 症新藥的研發能與再生醫療法並行,勢必實現儕陞於新藥領域的價值 。目前,儕陞已掌握六大關鍵,即「創新外用藥,掌握多項研究成果 」、「16國、24張發明技術專利」、「失智症新藥已在美國完成FDA 二期試驗」、「綜合療效優於國內外競爭對手」、「正展開美國新藥 三期試驗計畫,迎接未來爆發性成長」、「啟動IPO規劃」;若以此 態勢順勢而為,未來成長可期。
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